文章來源：醫(yī)脈通
芝加哥當?shù)貢r間5月31日上午8點30分，ASCO非小細胞肺癌口頭報告專場，研究者公布了LUX-Lung8的研究結果，該研究直接比較阿法替尼和厄洛替尼兩種EGFR靶向藥物在一線化療后發(fā)生進展的晚期肺鱗狀細胞癌（SCC）患者中的療效和安全性，這是首個前瞻性TKI直接比較的晚期肺鱗癌研究。（摘要號：8002）
主要研究者Jean-Charles Soria匯報研究結果
總生存期（OS）是本項隨機化、III期頭對頭試驗的關鍵次要終點，繼2014年發(fā)表了主要終點無進展生存期（PFS）的積極結果后，對本終點也進行了分析。結果顯示，阿法替尼治療可使死亡風險明顯降低（19%），并使患者的中位生存期延長達7.9個月，超過厄洛替尼（6.8個月）；接受阿法替尼治療一年后仍存活的患者數(shù)量要明顯多于接受厄洛替尼治療的患者（36.4% vs. 28.2%）。
PFS的更新分析確認，與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組患者的癌癥進展率顯著降低（19%）。接受阿法替尼治療組患者的癌癥進展延緩，同時癌癥相關性癥狀控制亦得到改善：與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組報告以下癥狀得到改善的患者比例更高，這些癥狀有：咳嗽 （43.4 vs. 35.2%）、呼吸短促（51.3 vs. 44.1%）和總體健康/生活質量（35.7 vs. 28.3%）。
LUX-Lung 8 臨床試驗中國首席研究者、上海胸科醫(yī)院腫瘤臨床醫(yī)學中心陸舜教授評論說：“肺鱗狀細胞癌是一種公認難治的疾病，更多的治療選擇會使患者受益。LUX-Lung 8 臨床試驗的結果非常令人鼓舞，因為它們說明了以ErbB受體為靶向治療該疾病的臨床意義。國際指南將厄洛替尼作為肺鱗狀細胞癌的二線治療選擇，阿法替尼的結果更勝一籌，表明阿法替尼可讓該患者人群獲益更多?！?
阿法替尼和厄洛替尼治療組的嚴重不良事件發(fā)生率相似（57.1 vs. 57.5%）。研究發(fā)現(xiàn)，與厄洛替尼組相比，阿法替尼組報告嚴重腹瀉和口腔炎（口腔潰瘍）的發(fā)生率更高（3/4級腹瀉：9.9/0.5 vs. 2.3/0.3%；3級口腔炎：4.1 vs. 0.0%），而厄洛替尼組報告的嚴重皮疹/痤瘡的發(fā)生率則要高于阿法替尼組（3級皮疹/痤瘡：10.4 vs. 5.9%）。
勃林格殷格翰實體腫瘤治療領域醫(yī)學負責人Mehdi Shahidi博士評論說：“阿法替尼現(xiàn)已在50多個國家被批準用于治療特定類型的EGFR突變陽性肺癌，再加上阿法替尼治療最常見EGFR突變患者已獲得積極的總生存期數(shù)據(jù)，我們可以很自豪地展示阿法替尼延長肺鱗狀細胞癌患者生存期的又一項證據(jù)。勃林格殷格翰致力于研究和開發(fā)可以彌合醫(yī)療需求缺口的藥物，正如本品阿法替尼。我們的目標是，在不久的將來阿法替尼能夠成為這些癌癥患者的治療新選擇?！?
非小細胞肺癌（NSCLC）是一種最常見的肺癌，占全部肺癌病例的85%以上。SCC是一種可在呼吸道壁層細胞中發(fā)生的肺癌，約占NSCLC病例的30%。由于治療選擇有限以及SCC不良預后，晚期SCC患者能夠存活5年或5年以上的比例不到5%。
LUX-Lung 8是在23個國家中進行的第一項前瞻性試驗，目的是對接受兩種不同的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）的晚期SCC患者（n=795）進行比較。本研究的完整結果將成為今年下半年全球申報的依據(jù)。阿法替尼目前未被批準用于治療SCC患者。
阿法替尼已在超過50個國家獲得批準，成為特定類型的EGFR突變陽性NSCLC的一線治療藥物（商品名 ：GIOTRIF? / GILOTRIF?）。批準阿法替尼用于本適應癥是基于LUX-Lung 3臨床試驗的主要終點PFS，該試驗結果顯示，與標準治療相比，阿法替尼可明顯延緩腫瘤生長。此外，與（其他）化療相比以阿法替尼作為初始治療時，特定類型的EGFR突變陽性NSCLC患者可得到OS獲益。10LUX-Lung 3 和6試驗中發(fā)現(xiàn)，與（其他）化療相比，最常見的EGFR突變（19號外顯子刪除，del19）患者可從阿法替尼治療中得到顯著的OS獲益。