2013年4月11日,經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局專家組的認真、嚴格的審核,武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司順利通過體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系考核。
專家組成員采取抽樣的方法,對友芝友管理體系進行了全面考察,從公司的人員配備、生產(chǎn)、研發(fā)、質檢場地軟硬件設施、體系文件建設、體系運行效果及其整改措施預防方案等方面作了全面深入的審核,最后專家組成員充分肯定了管理體系的運行情況,對友芝友的產(chǎn)品優(yōu)勢、員工責任心、安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質量等方面給予高度評價。
本次質量體系考核的順利通過意味著我公司的質量管理符合國家法律法規(guī)的要求,標志著我公司向規(guī)范化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的標準邁出了堅實的一步,是武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司個體化分子診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的里程碑!