在精準(zhǔn)醫(yī)療的浪潮中，藥物基因檢測正逐漸成為醫(yī)療領(lǐng)域的 “導(dǎo)航儀”。武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱芝友醫(yī)療）自主研發(fā)的“人類CYP2D6基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”正式獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證！這不僅是對公司研發(fā)實力的高度認(rèn)可，更將為臨床診療帶來全新的精準(zhǔn)化解決方案，助力無數(shù)患者邁向更高效、更安全的治療之路。
作為該領(lǐng)域的頭部企業(yè)之一，芝友醫(yī)療已獲批過包括SLCO1B1&APOE、CYP2C19和高血壓用藥相關(guān)基因檢測在內(nèi)的9個Ⅲ類證產(chǎn)品，成為國內(nèi)三甲醫(yī)院開展精準(zhǔn)用藥的“金標(biāo)準(zhǔn)”，累計服務(wù)超百萬患者避免藥物不良反應(yīng)風(fēng)險。
解碼 CYP2D6 基因
人體內(nèi)的 “藥物代謝指揮官”
CYP2D6基因是細(xì)胞色素P450酶系家族中的重要成員，它就像一位“幕后指揮官”，掌控著人體內(nèi)眾多藥物的代謝進(jìn)程。人體攝入的藥物，需要經(jīng)過一系列代謝反應(yīng)才能發(fā)揮藥效或排出體外，而CYP2D6基因編碼的CYP2D6酶，參與了約25%臨床常用藥物的代謝，其中涵蓋了鎮(zhèn)痛藥、抗抑郁藥、抗心律失常藥、抗腫瘤藥等多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域。
CYP2D6 基因檢測的臨床應(yīng)用
精準(zhǔn)用藥，量 “體” 定制
心血管疾病用藥更精準(zhǔn)
美托洛爾是治療高血壓、心律失常等心血管疾病的常用藥物。CYP2D6基因的多態(tài)性會顯著影響美托洛爾的代謝。強代謝型患者服用常規(guī)劑量的美托洛爾，藥物迅速代謝；而弱代謝型患者則可能因藥物蓄積，導(dǎo)致心動過緩、低血壓等不良反應(yīng)。CYP2D6基因檢測能夠幫助醫(yī)生提前預(yù)判患者對美托洛爾的代謝能力，調(diào)整用藥劑量，使血壓、心率控制在理想范圍，為心血管疾病患者的健康保駕護(hù)航。
精神類疾病治療更安全有效
在精神疾病治療中，面對療效參差不齊、不良反應(yīng)頻發(fā)的抗抑郁、抗精神病藥物，憑借該試劑盒精準(zhǔn)檢測患者的CYP2D6基因類型，醫(yī)生得以告別 “經(jīng)驗用藥” 模式，為弱代謝型患者減少劑量避免副作用，為超快代謝型患者調(diào)整方案提升療效，真正實現(xiàn) “量體裁衣” 式治療。例如帕羅西汀是臨床常用的抗抑郁藥之一，CYP2D6參與了帕羅西汀的體內(nèi)代謝，影響抑郁癥患者的精準(zhǔn)用藥。
腫瘤治療個體化升級
乳腺癌治療的 “明星藥” 他莫昔芬，需經(jīng)CYP2D6酶代謝轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物4-羥基他莫昔芬和4-羥-N-去甲基他莫昔芬（內(nèi)昔芬），才能發(fā)揮強大的抗腫瘤作用。FDA建議，雌激素受體陽性的乳腺癌患者在接受他莫昔芬治療前進(jìn)行CYP2D6基因型檢測，以確保藥物的療效；《晚期乳腺癌基因檢測熱點問題中國專家共識（2021版）》指出，CYP2D6基因多態(tài)性可以指導(dǎo)他莫昔芬用藥。
疾病風(fēng)險預(yù)警
除了指導(dǎo)用藥，CYP2D6基因檢測還能在一定程度上評估個體對某些疾病的易感性。例如，CYP2D6基因的某些突變可能與帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生發(fā)展存在關(guān)聯(lián)。雖然目前相關(guān)機制尚未完全明確，但基因檢測結(jié)果可為疾病的早期預(yù)防和干預(yù)提供重要參考依據(jù)。
CYP2D6 基因檢測試劑盒
精準(zhǔn)、高效、可靠
芝友醫(yī)療CYP2D6基因檢測試劑盒憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，具備多項核心優(yōu)勢。采用高靈敏度、高特異性的檢測技術(shù)，能夠精準(zhǔn)識別CYP2D6基因的多種突變類型，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；操作流程簡便快捷，大幅縮短檢測周期，讓患者能夠更快獲得檢測報告，從而及時調(diào)整治療方案；同時，試劑盒的穩(wěn)定性強，適用于不同的臨床檢測場景，為醫(yī)療機構(gòu)提供了可靠的檢測工具。
產(chǎn)品優(yōu)勢
●防污染提醒：添加了UNG酶，用于防止PCR產(chǎn)物污染；
●結(jié)果精準(zhǔn)：采用特異性ARMS引物和探針，1050例臨床試驗樣本結(jié)果100%符合；
●操作便捷：產(chǎn)品采用預(yù)混液，自動判讀軟件結(jié)果解讀便捷；
●檢測靈敏：檢測下限低至1ng的DNA樣本量?？梢詸z測濃度為0.5~50ng/μL的人類基因組DNA。
今年獲批4證引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療公司新變革
作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的先行者，芝友醫(yī)療切實融合技術(shù)深度和臨床廣度，圍繞國家“健康中國2030”的戰(zhàn)略規(guī)劃，針對腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、遺傳性疾病及新發(fā)突發(fā)病原體感染等公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，構(gòu)建了覆蓋重大疾病領(lǐng)域精準(zhǔn)醫(yī)療的完整診斷版圖。
今年獲批的4個三類證產(chǎn)品在腫瘤早篩領(lǐng)域（SDC2甲基化基因檢測）、寡核苷酸探針快速雜交平臺（BCR/ABL、AML1/ETO融合基因檢測）、多重?zé)晒釶CR平臺（CYP2D6基因檢測）全方位開花，是公司發(fā)展歷程上一座熠熠生輝的里程碑，更是精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的一大盛事！未來我們將持續(xù)深耕基因檢測技術(shù)研發(fā)，優(yōu)化產(chǎn)品性能，拓展臨床應(yīng)用邊界。期待與更多醫(yī)療機構(gòu)攜手，為患者點亮更精準(zhǔn)、更高效的健康之光！