武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司的“人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”喜獲國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這是繼SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHFR、ALDH2、CYP2C9&VKORC1和高血壓藥物基因檢測產(chǎn)品后，公司在藥物基因組學領域收獲的又一個第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
我們將繼續(xù)秉持對行業(yè)負責的態(tài)度，以優(yōu)質的產(chǎn)品建立行業(yè)標桿，引領藥物基因組學共同發(fā)展！
產(chǎn)品特點：
本試劑盒適用于體外定性檢測人類全血樣本DNA中人類白細胞抗原B位點5801（HLA-B*5801）等位基因。用于臨床輔助診斷，為臨床醫(yī)生個體化用藥提供參考。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
① 操作便捷
② 開放試劑
③ 判讀簡單
④ 特異性高
⑤ 防污染體系
產(chǎn)品應用場景：
1.使用別嘌呤醇藥物的人群
2.應用科室∶風濕科、內分泌科及所有使用別嘌呤醇類藥物的科室
別嘌呤醇用藥背景介紹：
別嘌呤醇是治療痛風的一線藥物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要用于治療痛風和防止痛風性腎病、繼發(fā)性高尿酸血癥以及重癥癲癇的輔助治療。但是，該藥可引起過敏綜合征（HSS）、Stevens-Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)等嚴重皮膚不良反應（SCARs）。
國內外的大量研究表明，HLA-B*5801 等位基因與別嘌呤醇引發(fā)的嚴重皮膚不良反應呈現(xiàn)很強的相關性，而中國人群（尤其是漢族人群）攜帶此等位基因的頻率較高（10~20%）。2012 年美國風濕管理學會痛風管理指南建議對嚴重過敏反應的高危人群（中國裔漢族，韓國裔，泰國裔等），應該進行 HLA-B*5801 等位基因檢測。
關于友芝友：
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司深耕藥物基因組學多年，在心血管疾病個體化用藥基因檢測和精準診療方向建立了完整的解決方案。經(jīng)過11年的技術積累和臨床應用，公司已經(jīng)成為該細分領域的領軍企業(yè)之一，檢測量超百萬人次，市場份額穩(wěn)居行業(yè)領先地位。今后芝友醫(yī)療仍將秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命，為臨床客戶提供更多樣、更專業(yè)、更全面的藥物基因組學解決方案！