武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司的“人類白細(xì)胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”喜獲國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這是繼SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHFR、ALDH2、CYP2C9&VKORC1和高血壓藥物基因檢測產(chǎn)品后，公司在藥物基因組學(xué)領(lǐng)域收獲的又一個第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
我們將繼續(xù)秉持對行業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品建立行業(yè)標(biāo)桿，引領(lǐng)藥物基因組學(xué)共同發(fā)展！
產(chǎn)品特點：
本試劑盒適用于體外定性檢測人類全血樣本DNA中人類白細(xì)胞抗原B位點5801（HLA-B*5801）等位基因。用于臨床輔助診斷，為臨床醫(yī)生個體化用藥提供參考。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
① 操作便捷
② 開放試劑
③ 判讀簡單
④ 特異性高
⑤ 防污染體系
產(chǎn)品應(yīng)用場景：
1.使用別嘌呤醇藥物的人群
2.應(yīng)用科室∶風(fēng)濕科、內(nèi)分泌科及所有使用別嘌呤醇類藥物的科室
別嘌呤醇用藥背景介紹：
別嘌呤醇是治療痛風(fēng)的一線藥物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要用于治療痛風(fēng)和防止痛風(fēng)性腎病、繼發(fā)性高尿酸血癥以及重癥癲癇的輔助治療。但是，該藥可引起過敏綜合征（HSS）、Stevens-Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)等嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（SCARs）。
國內(nèi)外的大量研究表明，HLA-B*5801 等位基因與別嘌呤醇引發(fā)的嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)呈現(xiàn)很強的相關(guān)性，而中國人群（尤其是漢族人群）攜帶此等位基因的頻率較高（10~20%）。2012 年美國風(fēng)濕管理學(xué)會痛風(fēng)管理指南建議對嚴(yán)重過敏反應(yīng)的高危人群（中國裔漢族，韓國裔，泰國裔等），應(yīng)該進行 HLA-B*5801 等位基因檢測。
關(guān)于友芝友：
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司深耕藥物基因組學(xué)多年，在心血管疾病個體化用藥基因檢測和精準(zhǔn)診療方向建立了完整的解決方案。經(jīng)過11年的技術(shù)積累和臨床應(yīng)用，公司已經(jīng)成為該細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，檢測量超百萬人次，市場份額穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。今后芝友醫(yī)療仍將秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命，為臨床客戶提供更多樣、更專業(yè)、更全面的藥物基因組學(xué)解決方案！